按照《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)的相关要求,现将我市境外疫苗厂商代理机构信息予以公示。
境外疫苗厂商 |
品种通用名 |
商品名 |
规格 |
注册证号 |
国内代理机构 |
执照号或信用代码 |
注册地址 |
代理期至 |
备注 |
Glaxo SmithKline Biologicals S .A. |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
希瑞适 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
S20160025 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
91110113684384358D |
北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区) |
2020年12月31日 |
延长代理期 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
安在时 |
儿童剂量:10ug/0.5ml/支 |
S20150022 |
2020年12月31日 |
延长代理期 |
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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
安在时 |
成人剂量:20ug/1.0ml/支 |
S20150020 |
2020年12月31日 |
延长代理期 |
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重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) |
欣安立适 |
复溶后每1次人用0.5ml,含gE蛋白50-μg |
S20190026 |
2020年10月31日 |
新增代理品种 |
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Pfizer Limited |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
沛儿13 |
0.5mL/支 |
S20160042 |
2020年11月30日 |
延长代理期 |
2019年12月20日