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疫苗生产企业委托配送信息备案流程
发布时间:2016年12月14日
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提交资料:

1.疫苗生产企业自制委托配送基本信息表,至少应包括生产企业名称、疫苗产品名称、规格、批准文号(注册证号)委托配送(干线运输)企业名称、配送区域,合同期限等内容,一式二份,表格样式可参考《境外疫苗厂商代理机构备案表》;

2.配送企业合法资质复印件;

3.委托配送合同(包含质量协议内容)复印件;

4.对配送企业的审查情况报告;

5.配送企业承诺书。

标准:

1.申请材料应完整、清晰,并逐份加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印,顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章;

3.同路线或区域变更委托配送信息的,需明确说明原委托配送信息是否有效。

办理机关:

北京市食品药品监督管理局药品生产监管处。

期限:

即日。接收备案材料后及时在局官方网站上公示以下信息:

生产企业

品种

规格

批准文号

(注册证号)

委托配送

(干线运输)企业

配送区域

合同期限

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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室