康乐保（中国）医疗用品有限公司报告，基于《国家药监局关于暂停进口、经营和使用丹麦康乐保公司泡沫敷料的公告（2026年第75号）》，丹麦康乐保公司决定主动召回泡沫敷料 Biatain Foam Dressings（注册证号：国械注进20163144881）所有在市效期内产品。 康乐保公司 Coloplast A/S对其生产的泡沫敷料 Biatain Foam Dressings（注册或备案号：国械注进20163144881 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：《医疗器械召回事件报告表》