沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,涉事批号部分 APTT 测试卡内凝血激活试剂位置不正确或缺失,会出现检测结果错误偏高或者报高值超出范围报错;可造成临床高估患者抗凝水平,抗凝治疗不足,增加血栓风险,现实施主动召回。 Accriva Diagnostics, Inc. 艾科瑞瓦诊断有限公司对其生产的活化部分凝血活酶时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)(注册或备案号:国械注进20172401157 )主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。