| 备案编号: | 京昌械备20220139 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108738218778W |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址: | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街21号4幢4层401-07室、401-22室、401-26室 |
| 产品类名称: | 待测物清洗液 |
| 包装规格: | 200mL/瓶×1；、500mL/瓶×1；、1L/瓶×1；、2L/瓶×1；、5L/瓶×1； |
| 产品有效期: | 18个月 |
| 预期用途: | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 主要组成成分: | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、吐温20、Procline 300 |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2024-11-20 |
| 变更情况: | 2024年11月20日， 产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、产品描述：由“磷酸盐缓冲液：400mmol/L；吐温20:4%；防腐剂：0.6%“变更为“磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、吐温20、Procline 300”、预期用途：由“与本公司磁微粒化学发光免疫分析试剂盒配套使用，用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”、生产地址：由“北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区“变更为“北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街21号4幢4层401-07室、401-22室、401-26室” |
| 备注: | / |
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