| 备案编号: | 京昌械备20250005 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110000726362190T |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址: | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 产品类名称: | 核酸提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 32人份/盒（32-A、32-B）、64人份/盒（64-A、64-B）、96人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 异硫氰酸胍、二硫苏糖醇、异丙醇、磁珠、盐酸胍、乙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸。 |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-03-14 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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