| 备案号: | 京械定制备20250033 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 髋臼假体（定制） |
| 产品描述: | 髋臼假体（定制）由符合 GB/T 13810 标准要求的钛合金或符合 GB/T 36983标准要求钽金属材料加工制成，假体可根据患者病损需要选择重建骨缺损块和钢板固定系统，假体与骨结合界面为多孔结构。假体可与髋臼衬、球头、股骨柄以及钛钉等部件匹配使用进行全髋关节置换。假体的规格型号根据患者病情以及骨缺损情况进行定制。 |
| 适用范围: | 适用于髋关节骨折、巨大型肿瘤、股骨头坏死以及复杂的髋部畸形等导致的各种严重的髋臼缺损甚至骨盆部分切除后缺损的髋臼结构重建与手术置换。 |
| 生产企业名称: | 北京力达康科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址: | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区、北京市顺义区东盈路19号3幢1层106-110室 |
| 生产联系人及联系电话: | 高薇，010-80582832 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20153130597，国械注准20223131163 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20000114号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 东阿县人民医院 |
| 医疗机构地址: | 山东省聊城市东阿县曙光街275号 |
| 专业科室名称: | 关节外科 |
| 主诊医师: | 丁黎明 |
| 主诊医师职称/职务: | 副主任医师 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 丁黎明，1356200503313562005033 |
| 备案日期: | 2025-06-09 |
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