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定制式医疗器械列表
备案号: 京械定制备20240055
定制式产品名称: 金属3D打印脊柱融合体(定制)
产品描述: 金属3D打印脊柱融合体(定制)选用符合GB/T13810标准规定的钛合金材料通过3D打印工艺制成。
适用范围: 适用于人体脊柱部位,节段椎体、相邻节段及椎间盘切除后的结构重建, 脊柱肿瘤、结核、脱位、退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进 行脊柱节段性融合的病变,脊柱畸形矫正后结构重建。
生产企业名称: 北京中诺恒康生物科技有限公司
生产企业住所: 北京市通州区漷县镇漷县南三街 5 号院 1 号 楼 3 层 301 室
生产地址: 北京市通州区经海七路10号院9号楼1-2层
生产联系人及联系电话: 张现泽,010-89764972,13811683882
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: 国械注准20213130748, 国械注准20233131673
医疗器械生产许可证号: 京药监械生产许20130049号
代理人名称:
代理人注册地址:
代理联系人及联系电话:
医疗机构名称: 丰城市人民医院
医疗机构地址: 丰城市新城区紫云大道南大道533号
专业科室名称: 骨科-脊柱病区
主诊医师: 谢静波,张志辉
主诊医师职称/职务: 主任医生/副主任医师
主诊医师联系人及联系电话: 张志辉,1527988075915279880759
备案日期: 2025-04-23
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室