| 证书编号: | 京药监械出20250640号 |
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| 产品名称: | 肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）,肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）,25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）,N末端心房利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）,肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）,心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）,肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）,D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）,生长激素测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 规格型号: | 1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 质控品（选配，2 水平）：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 质控品（选配，2 水平）：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 质控品（选配，2 水平）：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 质控品（选配，2 水平）：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 质控品（选配，2 水平）：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 质控品（选配，2 水平）：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒；复合质控品(选配，2 水平)：0.5mL×2；1mL×2,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒,1 人份/盒；10 人份/盒；25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒 |
| 产品注册或备案凭证号: | 京械注准20192400210,京械注准20192400212,京械注准20192400214,京械注准20192400215,京械注准20192400219,京械注准20192400668,京械注准20202400103,京械注准20232400334,京械注准20232400336 |
| 生产企业: | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20190021号 |
| 有效日期至: | 2027-07-16 |
| 出具日期: | 2025-07-17 |
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