| 备案编号: | 京经械备20250141 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京迅识科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302MA01WPYX7D |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院8号楼6层603 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院8号楼6层601 |
| 产品类名称: | 核酸提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 50人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 磁珠液MPF（磁珠液）、蛋白酶K（重组蛋白酶）、蛋白酶K溶解液（Tris、CaCl2、甘油）、缓冲液SDS（SDS）、结合液MLKD（异硫氰酸胍、曲拉通X100）、洗涤液MAW1（异硫氰酸胍）、洗涤液MW2（Tris、NaCl）、洗脱液（水）。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-06-27 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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