| 备案号: | 京械定制备20230026 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 金属3D打印脊柱融合体（定制） |
| 产品描述: | 金属3D打印脊柱融合体（定制）选用符合GB/T13810标准规定的钛合金材料通过3D打印工艺制成。 |
| 适用范围: | 适用于人体脊柱部位，节段椎体、相邻节段及椎间盘切除后的结构重建，脊柱肿瘤、结核、脱位、退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进行脊柱节段性融合的病变，脊柱畸形矫正后结构重建。 |
| 生产企业名称: | 北京中诺恒康生物科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院1号楼3层301室 |
| 生产地址: | 北京市通州区经海七路10号院9号楼1-2层 |
| 生产联系人及联系电话: | 李明洋/，，李明洋/010-89764972，15576486637 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20213130748；国械注准20233131673 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20130049号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 昆明市第三人民医院 |
| 医疗机构地址: | 云南省昆明市官渡区吴井路319号 |
| 专业科室名称: | 骨科 |
| 主诊医师: | 寸新华 |
| 主诊医师职称/职务: | 教授/主任医师 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 寸新华/，0871-636485740871-63648574 |
| 备案日期: | 2025-04-23 |
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