| 备案编号: | 京昌械备20220141 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108738218778W |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址: | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街21号4幢4层401-07室、401-22室、401-26室 |
| 产品类名称: | 预激发液 |
| 包装规格: | 100mL/瓶×2 |
| 产品有效期: | 18个月 |
| 预期用途: | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 主要组成成分: | 过氧化氢：3%； 硝酸：20mmol/L; |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2024-11-21 |
| 变更情况: | 2024年11月21日， 预期用途：由“与本公司磁微粒化学发光法试剂盒配套使用，用于为反应系统提供所需的过氧化氢，促使反应发生。“变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。”、生产地址：由“北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区“变更为“北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街21号4幢4层401-07室、401-22室、401-26室” |
| 备注: | / |
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