第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20180063
备案人名称: 北京金桥雅图生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110114740090603M
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室
产品类名称: 细胞角蛋白(广谱)抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
包装规格: 工作液:1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶
产品有效期: 1年
预期用途: 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
主要组成成分: 鼠抗人单克隆细胞角蛋白(广谱)抗体、抗体稀释液。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2024-11-18
变更情况: 2024年11月18日, 型号/规格:由“1.5ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶“变更为“工作液:1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”
备注:
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