| 备案编号: | 京经械备20250418 |
|---|---|
| 备案人名称: | 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 9111030259606926X6 |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院仓库K14室 |
| 产品类名称: | 核酸纯化试剂 |
| 包装规格: | 12mL，21mL |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 主要组成成分: | 纯化磁珠悬浮液S（磁珠、PEG、NaCl）、纯化洗脱液TET（Tris、EDTA、Tween20） |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-12-26 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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