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抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京顺械备20220004
企业名称: 北京辰威医学研究院
备案人统一社会信用代码: 91110113MA00C8EW54
备案人注册地址: 北京市顺义区仁和园二街4号院8号楼1单元201
生产地址: 北京市顺义区仁和园二街4号院8号楼1单元201
产品名称: 可挤压式四肢压力带
型号/规格: 上肢压力带(乳腺术后专用)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 短款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 中款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 长款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 拉链款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用 普通型 短款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用 普通型长款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用升级款 拉链型)S M L XL XXL
产品描述: 比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。
预期用途: 通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。
备案单位: 北京市顺义区市场监督管理局
备案日期: 2025-05-20
变更情况: 2025年05月20日, 型号/规格:由“下肢压力带(心脏搭桥术后专用普通型 长款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用升级款 拉链型)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 短款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 中款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 长款)S M L XL XXL、上肢压力带(乳腺术后专用)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用普通型 短款)S M L XL XXL“变更为“上肢压力带(乳腺术后专用)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 短款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 中款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 长款)S M L XL XXL、下肢压力带(通用型 拉链款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用 普通型 短款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用 普通型长款)S M L XL XXL、下肢压力带(心脏搭桥术后专用升级款 拉链型)S M L XL XXL”、变更产品技术要求详见附件;2025年05月23日, 注册地址:由“北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢3层“变更为“北京市顺义区仁和园二街4号院8号楼1单元201”、生产地址:由“北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢3层“变更为“北京市顺义区仁和园二街4号院8号楼1单元201”
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室