查询详细页

Document

我在听，请说话!! (10s)

抱歉，没听清，请再说一遍吧

医疗器械产品出口销售证明详情

证书编号:	京药监械出20250630号
产品名称:	D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法）,糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（蛋白酶法）,乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）,α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）,亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）,腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法）,氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）,脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（免疫比浊法）,免疫球蛋白A(IGA)测定试剂盒(免疫比浊法),高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法－选择抑制法）,脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(EPS底物法),葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）,载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒（免疫比浊法）,胆碱酯酶（CHE ）测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法),氯离子（CL ）测定试剂盒（硫氰酸汞法）,类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒 (GNPG2底物法),锌离子（Zn）测定试剂盒（PAPS显色剂法）
规格型号:	试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：1×60mL；试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：2×12mL、试剂2（R2）：2×4mL；试剂1（R1）：5×9mL、试剂2（R2）：5×3mL；试剂1（R1）：1×15mL、试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×75mL、试剂2（R2）：1×25mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：2×12mL、试剂2（R2）：2×4mL；试剂1（R1）：5×12mL、试剂2（R2）：5×4mL；试剂1（R1）：10×12mL、试剂2（R2）：10×4mL；试剂1（R1）：20×12mL、试剂2（R2）：20×4mL；试剂1（R1）：2×15mL、试剂2（R2）：2×5mL；试剂1（R1）：5×15mL、试剂2（R2）：5×5mL；试剂1（R1）：10×15mL、试剂2（R2）：10×5mL；试剂1（R1）：20×15mL、试剂2（R2）：20×5mL；试剂1（R1）：1×46mL、试剂2（R2）：1×16mL； 256测试/盒；360测试/盒；960测试/盒；1920测试/盒。校准品及稀释液（选配）：校准品1×1mL；校准品稀释液1×2mL。质控品及稀释液（选配）：质控品：2×0.5mL、质控品稀释液2×1mL。,试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×9mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：1×1000mL、试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：1×5000mL、试剂2（R2）：1×1000mL；试剂1（R1) ：2×51mL、试剂2（R2) ：2×11mL；试剂1（R1）：1×51mL、试剂2（R2）：1×11mL； 75测试/盒；300测试/盒；360测试/盒；520测试/盒；1040测试/盒。校准品（选配）：1×1mL；5×1mL；20×1mL。质控品（选配）：1×1mL；5×1mL；20×1mL。,试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×18mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：1×75mL、试剂2（R2）：1×25mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×21mL； 840测试/盒；960测试/盒；1260测试/盒；1680测试/盒。校准品（选配）：1×3mL。质控品（选配）：低、高值俩个水平2×3mL、1×3mL。,试剂（R）：2×80mL；试剂（R）：2×60mL；试剂（R）：3×400mL；试剂（R）：1×20mL；试剂（R）：1×30mL；试剂（R）：1×60mL；试剂（R）：2×1000mL；试剂（R）：2×15mL；试剂（R）：5×15mL；试剂（R）：10×15mL；试剂（R）：20×15mL；试剂（R）：2×61mL； 256测试/盒：【试剂（R）：58mL】； 720测试/盒：【试剂（R）：2×61mL】； 1020测试/盒：【试剂（R）：2×60mL】； 2040测试/盒：【试剂（R）：4×60mL】。校准品（选配）：1×0.5mL；1×1mL。质控品（选配）：2×1mL。,试剂（R）：3×60mL；试剂（R）：7×60mL；试剂（R）：2×80mL；试剂（R）：3×40mL；试剂（R）：5×80mL；试剂（R）：1×20mL；试剂（R）：4×80mL；试剂（R）：4×100mL；试剂（R）：1×1000mL；试剂（R）：1×5000mL；试剂（R）：2×400mL；试剂（R）：3×61mL； 1020测试/盒:【试剂（R）：3×60mL】； 1080测试/盒:【试剂（R）：3×61mL】； 2040测试/盒:【试剂（R）：6×60mL】。质控品（选配）：低水平1×5mL、2×5mL、5×5mL、20×5mL；高水平1×5mL、2×5mL、5×5mL、20×5mL。,试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：1×60mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×55mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：1×60mL；试剂1（R1）：2×300mL、试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：1×400mL、试剂2（R2）：2×100mL；试剂1（R1）：1×18mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×12mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×30mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×30mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：1×75mL、试剂2（R2）：1×25mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：1×61mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×21mL；试剂1（R1）：3×61mL、试剂2（R2）：1×61mL； 272 测试/盒：【试剂1（R1）：68.8mL、试剂2（R2）：23.6mL】； 980 测试/盒：【试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL】； 1440测试/盒：【试剂1(R1)：3×61mL、试剂2（R2）：1×61mL】； 1470 测试/盒：【试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：3×20mL】； 1960测试/盒：【试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×20mL】。校准品（选配）：1×1mL。低值质控品（选配）：1×1mL；高值质控品（选配）：1×1mL。,试剂1（R1）a：2×50mL、试剂1（R1）b：2×10mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）a：2×60mL、试剂1（R1）b：2×15mL、试剂2（R2）：2×15mL； 780测试/盒：【试剂1（R1）a：2×50mL、试剂1（R1）b：2×10mL、试剂2（R2）：2×10mL】； 840测试/盒:【试剂1（R1）a：2×51mL，试剂1（R1）b：2×11mL、试剂2（R2）：2×11mL】； 1560测试/盒:【试剂1（R1）a：4×50mL、试剂1（R1）b：4×10mL、试剂2（R2）：4×10mL】。校准品（选配）： 1×5mL。质控品（选配）： 1×3mL。,试剂1（R1）：2×90mL、试剂2（R2）： 2×10mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）： 2×12mL；试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）： 2×8mL；试剂1（R1）：2×95mL、试剂2（R2）： 1×10mL；试剂1（R1）：1×30mL、试剂2（R2）： 1×4mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）： 1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）： 1×12mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）： 2×16mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）： 1×16mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）： 2×13mL； 640 测试/盒；480 测试/盒；864测试/盒；900 测试/盒；960测试/盒。低值质控品（选配）：1×1mL。高值质控品（选配）：1×1mL。 ,试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：4×95mL、试剂2（R2）：3×10mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13 mL； 540测试/盒；810测试/盒；864测试/盒；1080测试/盒。,试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×20mL；试剂1（R1）：5×61mL、试剂2（R2）：5×21mL；试剂1（R1）：5×60mL、试剂2（R2）：5×20mL；试剂1（R1）：3×45mL、试剂2（R2）：3×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×300mL、试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：1×18mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：4×75mL、试剂2（R2）：4×25mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×21mL； 544测试/盒：【试剂1（R1）：137.6mL、试剂2（R2）：48mL】； 680测试/盒：【试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL】； 1360测试/盒：【试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×20mL】； 2400测试/盒：【试剂1（R1）：5×61mL、试剂2（R2）：5×21mL】。,试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×20mL；试剂1（R1）：1×15mL、试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：1×75mL、试剂2（R2）：1×25mL；试剂1（R1）：2×46mL、试剂2（R2）：2×16mL； 68测试/盒；272测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；1680测试/盒。质控品（选配）：低、高值两个水平 2×1mL；1×1mL。校准品（选配）：1×1mL。,试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×8mL；试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：1×1000mL、试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：1×5000mL、试剂2（R2）：1×1000mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL； 640测试/盒；1080测试/盒；1280测试/盒。,试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×16mL；试剂1（R1）：5×60mL、试剂2（R2）：5×12mL；试剂1（R1）：3×40mL、试剂2（R2）：3×8mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×20mL；试剂1（R1）：5×60mL、试剂2（R2）：5×20mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×12mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：5×61mL、试剂2（R2）：5×13mL； 640测试/盒；1280测试/盒；2160测试/盒。校准品（选配）：1×3mL。,试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：1×400mL、试剂2（R2）：1×80mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×12mL；试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×16mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL； 640测试/盒；864测试/盒；1280测试/盒。,试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×16mL；试剂1（R1）：3×40mL、试剂2（R2）：3×8mL；试剂1（R1）：5×60mL、试剂2（R2）：5×12mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×12mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：5×61mL、试剂2（R2）：5×13mL； 640测试/盒：【试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL】； 960测试/盒：【试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：3×12mL】； 1280测试/盒：【试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×12mL】； 2160测试/盒：【试剂1(（R1）：5×61mL、试剂2(（R2）：5×13mL】。校准品（选配）：1×5mL。,试剂（R）：5×80mL；试剂（R）：7×60mL；试剂（R）：5×40mL；试剂（R）：2×100mL；试剂（R）：5×60mL；试剂（R）：1×60mL；试剂（R）：1×20mL；试剂（R）：7×61mL； 1680测试/盒；2520测试/盒；3360测试/盒。校准品（选配）：2×3mL。,试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：1×46mL、试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×15mL；试剂1（R1）：1×30mL、试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：1×15mL、试剂2（R2）：1×5mL；试剂1（R1）：1×16mL、试剂2（R2）：1×4mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×20mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：4×75mL、试剂2（R2）：4×25mL；试剂1（R1）：2×400mL，试剂2（R2）：2×135mL 试剂1（R1）：1×1000mL，试剂2（R2）：1×350mL；试剂1（R1）：1×5000mL，试剂2（R2）：1×1750mL； 256测试/盒；360测试/盒；960测试/盒；1920测试/盒。校准品（选配）：5×1mL；5×10mL；5×100mL。质控品（选配）：2×3mL；20×3mL。,试剂（R）：2×400mL；试剂（R）：3×60mL；试剂（R）：3×61mL；试剂（R）：3×80mL；试剂（R）：3×40mL；试剂（R）：2×100mL；试剂（R）：2×40mL；试剂（R）：1×20mL；试剂（R）：4×80mL；试剂（R）：4×100mL； 400测试/盒；800测试/盒；864测试/盒。,试剂1（R1）:2×100mL、试剂2（R2）:1×50mL；试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）:2×12mL；试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）:2×15mL；试剂1（R1）:2×80mL、试剂2（R2）:2×20mL；试剂1（R1）:1×20mL、试剂2（R2）:1×6mL；试剂1（R1）:1×60mL、试剂2（R2）:1×15mL；试剂1（R1）:1×80mL、试剂2（R2）:1×20mL；试剂1（R1）:2×400mL、试剂2（R2）:2×100mL；试剂1（R1）:1×1000mL、试剂2（R2）:1×250mL；试剂1（R1）:1×5000mL、试剂2（R2）:1×1250mL；试剂1（R1）:2×61mL、试剂2（R2）:2×16mL； 500测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；2000测试/盒。校准品（选配）:1×3mL；1×10mL；1×100mL。
产品注册或备案凭证号:	京械注准20172400751,京械注准20172400151,京械注准20162400764,京械注准20212400416,京械注准20172400760,京械注准20172401002,京械注准20172400769,京械注准20172401005 ,京械注准20162400787,京械注准20172400754,京械注准20172400146,京械注准20162400756,京械注准20162400784,京械注准20162400761,京械注准20162400808,京械注准20162400799,京械注准20162401193,京械注准20162400759,京械注准20162400802
生产企业:	北京利德曼生化股份有限公司
生产企业住所:	北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产许可或备案凭证号:	京药监械生产许 20000439 号
有效日期至:	2026-06-30
出具日期:	2025-07-11

【关闭】

Document

- 微信公众号
- 政务微博
- 今日头条
- 网络发言人

- 主办：北京市药品监督管理局
- 承办：北京市药品监督管理局办公室
- 政府网站标识码：1100000246
- 京公网安备 11010202000155号
- 京ICP备05083567号-2