| 证书编号: | 京药监械出20250447号 |
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| 产品名称: | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）,皮质醇测定试剂盒（均相酶免疫法）,同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）,游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）,抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,糖类抗原125测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,细胞角蛋白19片段测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,糖类抗原19-9测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 规格型号: | 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×11mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×12mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×25mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：30×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：15×3.8mL、试剂2：3×3.8mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：1×80mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×8mL； 260测试/盒（试剂1：1×55mL、试剂2：1×11mL） 280测试/盒（试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL） 300测试/盒（试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL） 330测试/盒（试剂1：1×70mL、试剂2：1×14mL） 370测试/盒（试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL） 校准品（6水平，选配）：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品(水平1，选配)：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品(水平2，选配)：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL；,GA：试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL，ALB：试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； GA：试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL，ALB：试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； GA：试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL，ALB：试剂1：1×40mL、试剂2：1×13.5mL； GA：试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL，ALB：试剂1：1×20mL、试剂2：1×6.5mL； GA：试剂1：12×3.8mL、试剂2：3×3.8mL，ALB：试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 230测试/盒；290测试/盒；310测试/盒；320测试/盒；360测试/盒；370测试/盒；390测试/盒；410测试/盒；460测试/盒；470测试/盒；500测试/盒；540测试/盒；550测试/盒；580测试/盒；640测试/盒；740测试/盒；780测试/盒；820测试/盒； 校准品（单水平）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×60mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL； 试剂1：1×55mL、试剂2：1×55mL； 试剂1：1×10mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：12×3.8mL； 试剂1：6×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：1×35mL、试剂2：1×32mL； 试剂1：1×32mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×24mL、试剂2：1×18mL； 260测试/盒(试剂1：1×34mL、试剂2：1×34mL) 400测试/盒(试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL) 校准品（6水平，选配）：6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品（水平1，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×56mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×56mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×5mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×13mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.1mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×23mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×22mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×11mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：2×20mL、试剂2：1×13mL； 210测试/盒；220测试/盒；260测试/盒；280测试/盒；300测试/盒；360测试/盒；400测试/盒；460测试/盒；520测试/盒；560测试/盒；570测试/盒；640测试/盒；720测试/盒；920测试/盒；1040测试/盒；1120测试/盒； 校准品（2水平）：2×0.5mL；2×1mL； 质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL； 质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL； 试剂1：2×40mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：24×4.3mL、试剂2：6×4.3mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×59ml、试剂2：1×15ml； 试剂1：2×20ml、试剂2：2×5ml； 310测试/盒；360测试/盒；390测试/盒；440测试/盒；470测试/盒；510测试/盒；530测试/盒；550测试/盒；600测试/盒；930测试/盒；1170测试/盒；1320测试/盒；1530测试/盒；1590测试/盒； 校准品（单水平）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；1×5.5mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×54mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：2×54mL、试剂2：2×18mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×6mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×43mL、试剂2：1×15mL； 300测试/盒（试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL） 370测试/盒（试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL） 800测试/盒（试剂1：2×72mL、试剂2：2×27mL） 校准品（5水平，选配）：5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；5×3mL； 质控品（水平1，选配）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2，选配）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×6mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×71.8mL、试剂2：1×25mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 300测试/盒；（试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL） 370测试/盒；（试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL） 800测试/盒；（试剂1：2×72mL、试剂2：2×27mL） 校准品（6水平，选配）：6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品（水平1，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×6mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 300测试/盒（试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL） 370测试/盒（试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL） 800测试/盒（试剂1：2×72mL、试剂2：2×27mL） 校准品（6水平，选配）：6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品（水平1，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 310测试/盒；320测试/盒；350测试/盒；400测试/盒；410测试/盒；440测试/盒；460测试/盒；470测试/盒；500测试/盒；560测试/盒；640测试/盒；700测试/盒；820测试/盒；880测试/盒；920测试/盒； 校准品（单水平）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×6mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×71.8mL、试剂2：1×25mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×30mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×30mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：2×20mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×3.8mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×24mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×32mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×36mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：2×20mL、试剂2：2×5mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×11mL； 280测试/盒（试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL） 300测试/盒（试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL） 300测试/盒（试剂1：1×50mL、试剂2：1×25mL） 340测试/盒（试剂1：1×68mL、试剂2：1×17mL） 370测试/盒（试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL） 380测试/盒（试剂1：1×64mL、试剂2：1×32mL） 720测试/盒（试剂1：2×69mL、试剂2：2×36mL） 740测试/盒（试剂1：2×70mL、试剂2：2×21mL） 800测试/盒（试剂1：2×72mL、试剂2：2×27mL） 校准品（6水平，选配）：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品（水平1，选配）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2，选配）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×54mL、试剂2：2×18mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：6×18mL、试剂2：6×6mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 230测试/盒；280测试/盒；300测试/盒；390测试/盒；450测试/盒；1380测试/盒；1680测试/盒；1800测试/盒；2200测试/盒； 质控品（水平1，选配）：1×1mL；3×1mL；6×1mL；10×1mL；1×2mL；3×2mL；6×2mL；10×2mL； 质控品（水平2，选配）：1×1mL；3×1mL；6×1mL；10×1mL；1×2mL；3×2mL；6×2mL；10×2mL； |
| 产品注册或备案凭证号: | 京械注准20222400080,京械注准20222400081,京械注准20222400079,京械注准20222400082,京械注准20222400085,京械注准20222400083,京械注准20222400099,京械注准20222400101,京械注准20222400098,京械注准20222400097,京械注准20222400100 |
| 生产企业: | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20020023号 |
| 有效日期至: | 2027-02-08 |
| 出具日期: | 2025-05-15 |
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