| 备案编号: | 京兴械备20250079 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京层浪生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110105MA01Q8AQ8F |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层407、408、409、410、411B、415、416、417、418室 |
| 产品类名称: | CD45RA抗体试剂 |
| 包装规格: | 50测试/盒，100测试/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中CD45RA的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由PE-CY7荧光素标记的鼠抗人CD45RA单克隆抗体、磷酸盐缓冲液和防腐剂组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-06-18 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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