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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京门械备20250002
企业名称: 北京优胜然生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 9111010978396530XW
备案人注册地址: 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
生产地址: 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
产品名称: 膝关节手术工具包
型号/规格: XSA、XSB
产品描述: 膝关节手术工具包有XSA和XSB两个型号,XSA由3个骨测量器、夹持钳、13个空心钻、肌腱套取器、骨科用保护器、3个骨科导向器、5个骨科定位器、导钻、骨探针、3个骨牵引针、测深器组成;XSB由3个骨导引器、4个隧道扩张器、快装手柄、肌腱分张器、骨锤、上钉器、骨牵引针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途: 适用于膝关节韧带修复手术。
备案单位: 北京市门头沟区市场监督管理局
备案日期: 2025-04-29
变更情况:
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室