| 备案号: | 京械定制备20230004 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 金属3D打印脊柱融合器（定制） |
| 产品描述: | 金属3D打印脊柱融合器（定制）选用符合GB/T13810标准规定的钛合金材料通过3D打印工艺制成。 |
| 适用范围: | 本产品在进行观察研究的临床机构使用，适用于椎体或椎间盘病变切除后的结构重建，可与脊柱内固定系统匹配，永久植入。产品植入时可与移植骨同用。 |
| 生产企业名称: | 北京中诺恒康生物科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院1号楼3层301室 |
| 生产地址: | 北京市通州区经海七路10号院9号楼1-2层 |
| 生产联系人及联系电话: | 李明洋 ，李明洋 010-89764972 15576486637 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20213130748 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20130049号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 空军军医大学第二附属医院 |
| 医疗机构地址: | 西安市灞桥区新寺路569号 |
| 专业科室名称: | 脊柱外科 |
| 主诊医师: | 廖博 |
| 主诊医师职称/职务: | 教授/主任医师 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 董鑫，董鑫 029—84717709董鑫 029—84717709 |
| 备案日期: | 2025-04-23 |
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