| 企业名称: |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
| 许可证编号: |
京药监械生产许20030112号 |
| 统一社会信用代码: |
911101157587386237 |
| 法定代表人: |
刘忠英 |
| 企业负责人: |
刘忠英 |
| 住所: |
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址: |
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢5层6518、6519、6520室,北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101,北京市大兴区永旺路27号1幢1层6128室 |
| 生产范围: |
2002版：/2017版Ⅲ类：Ⅲ-07-04监护设备，Ⅲ-08-01呼吸设备，Ⅲ-08-03急救设备，Ⅲ-10-01血液分离、处理、贮存设备；Ⅱ类：Ⅱ-07-03生理参数分析测量设备，Ⅱ-07-04监护设备，Ⅱ-07-08遥测和中央监护设备，Ⅱ-09-01电疗设备/器具，Ⅱ-18-02妇产科测量、监护设备*** |
| 许可期限: |
自 2021年07月22日 至 2026年07月21日 |
| 发证日期: |
2024-11-19 |
| 产品信息: |
半自动体外除颤器 ,便携式急救设备,病人监护仪 ,动态多参数遥测监护仪 ,多参数监护仪,多参数监护仪 ,多参数监护仪 ,多参数监护仪 ,肺功能仪,肺功能仪 ,经皮黄疸仪 ,母亲胎儿监护仪,心电图机,心电图机 ,血压脉搏测量装置 ,血液成分分离机 ,中频电疗仪,中央监护仪 , |
| 变更记录: |
【生产范围】“2002版分类目录：Ⅱ类：Ⅱ-6821-9无创监护仪器，Ⅱ-6821-10呼吸功能及气体分析测定装置；2017版分类目录：Ⅲ类：Ⅲ-07-04监护设备，Ⅲ-08-03急救设备；Ⅱ类：Ⅱ-07-03生理参数分析测量设备，Ⅱ-07-04监护设备，Ⅱ-07-08遥测和中央监护设备，Ⅱ-09-01电疗设备/器具，Ⅱ-18-02妇产科测量、监护设备***”变更为“2017版分类目录：Ⅲ类：Ⅲ-07-04监护设备，Ⅲ-08-01呼吸设备，Ⅲ-08-03急救设备，Ⅲ-10-01血液分离、处理、贮存设备；Ⅱ类：Ⅱ-07-03生理参数分析测量设备，Ⅱ-07-04监护设备，Ⅱ-07-08遥测和中央监护设备，Ⅱ-09-01电疗设备/器具，Ⅱ-18-02妇产科测量、监护设备***”。 |
| 发证部门: |
北京市药品监督管理局 |
| 医疗器械生产产品登记表: |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20183071805 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20181105 |
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| 备注 | 生产地址：地址1，地址4。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 血压脉搏测量装置 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20192070393 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20190705 |
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| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 经皮黄疸仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20192070399 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20190712 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20203080077 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20200219 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1，地址2，地址3，地址4。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 动态多参数遥测监护仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20152070864 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20201216 |
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| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 多参数监护仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20152071169 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20201216 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 多参数监护仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20162070436 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20210621 |
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| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 心电图机 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20162070444 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20210621 |
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| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 母亲胎儿监护仪 |
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| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20162180445 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20210820 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1。 |
|---|
| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 心电图机 |
|---|
| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20162070446 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20210820 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1。 |
|---|
| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 中频电疗仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20162090447 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20220308 |
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| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 便携式急救设备 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20233081568 |
|---|
| 是否受托生产 | 是 |
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| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址2，地址3。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 血液成分分离机 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20243102114 |
|---|
| 是否受托生产 | 是 |
|---|
| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1，地址2，地址3，地址4。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 肺功能仪 |
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| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20172070727 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1，地址2，地址3。 |
|---|
| 分类目录版本 | 2017版 |
|---|
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|
| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20182070031 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1。 |
|---|
| 分类目录版本 | 2017版 |
|---|
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|
| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20182070107 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1，地址4。 |
|---|
| 分类目录版本 | 2017版 |
|---|
| 产品名称 | 肺功能仪 |
|---|
| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20182070193 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1，地址2，地址3。 |
|---|
| 分类目录版本 | 2017版 |
|---|
| 产品名称 | 中央监护仪 |
|---|
| 类别 | 其他 |
|---|
| 注册证号 | 京械注准20182070207 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20241029 |
|---|
| 备注 | 生产地址：地址1。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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