第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20240420
备案人名称: 北京金桥雅图生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110114740090603M
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室
产品类名称: 紧密连接蛋白-1(Claudin-1)抗体试剂
包装规格: 工作液:1.5ml/瓶;3ml/瓶;6ml/瓶;12ml/瓶 浓缩液:0.1ml/瓶;0.2ml/瓶
产品有效期: 12个月
预期用途: 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 由紧密连接蛋白-1(Claudin-1)抗体试剂和抗体稀释液组成。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2024-11-21
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