| 备案编号: | 京兴械备20250088 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110115600040153J |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址: | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 产品类名称: | CD8抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | PE:50人份/盒，100人份/盒; APC:50人份/盒，100人份/盒; PE-Cy7：50人份/盒，100人份/盒; APC-Cy7：50人份/盒，100人份/盒; |
| 产品有效期: | 有效期18个月，2～8℃避光储存，禁止冷冻 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中CD8的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 |
| 主要组成成分: | 荧光标记的鼠抗人CD8单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白及ProClin 300 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-07-03 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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