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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20250080
备案人名称: 北京层浪生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110105MA01Q8AQ8F
备案人注册地址: 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室
生产地址: 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层407、408、409、410、411B、415、416、417、418室
产品类名称: CD45抗体试剂
包装规格: 50测试/盒,100测试/盒
产品有效期: 12个月
预期用途: 用于辅助人体样本中CD45的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 由V500荧光素标记的鼠抗人CD45单克隆抗体、磷酸盐缓冲液和防腐剂组成。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2025-06-18
变更情况:
备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室