| 备案编号: | 京丰械备20180006 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京北方生物技术研究所有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110106101170666F |
| 备案人注册地址: | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 生产地址: | 北京市丰台区潘家庙甲20号1号楼 |
| 产品类名称: | 待测物清洗液 |
| 包装规格: | 200ml/瓶，4瓶/盒； 500ml/瓶，4瓶/盒。 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 该产品预期与北京北方生物技术研究所有限公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 主要组成成分: | 含Tween-20、Proclin300、NaCl 的0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液。 |
| 备案单位: | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-06-25 |
| 变更情况: | 2021年05月19日，生产地址由北京市丰台区潘家庙甲20号变更为北京市丰台区潘家庙甲20号1号楼,2021年05月19日，主要组成成分由0.05Mol/L的磷酸盐缓冲溶液。变更为0.05mol/L的磷酸盐缓冲溶液。;2025年05月16日， 变更产品技术要求详见附件;2025年05月16日， 变更产品技术要求详见附件;2025年06月25日， 产品描述：由“0.05mol/L的磷酸盐缓冲溶液。“变更为“含Tween-20、Proclin300、NaCl 的0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液。”、变更产品技术要求详见附件;2025年06月26日， 产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、预期用途：由“该产品预期与北京北方生物技术研究所有限公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“该产品预期与北京北方生物技术研究所有限公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备注: |
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