| 企业名称: |
北京昌科华光科技有限公司 |
| 许可证编号: |
京药监械生产许20230075号 |
| 统一社会信用代码: |
91110114MA01Q8ED7Q |
| 法定代表人: |
张文 |
| 企业负责人: |
张文 |
| 住所: |
北京市昌平区科技园区昌盛路12号院1号楼-1至7层101内701室 |
| 生产地址: |
北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7C区、7D区、7E区，北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7C区、7E区,北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7D区、7E区 |
| 生产范围: |
2002版：/2017版Ⅲ类：Ⅲ-01-04微波手术设备，Ⅲ-17-00一次性口腔麻醉导管（国械注准20243171525）；Ⅱ类：Ⅱ-06-07超声影像诊断设备*** |
| 许可期限: |
自 2023年11月23日 至 2028年11月22日 |
| 发证日期: |
2024-11-15 |
| 产品信息: |
彩色多普勒超声诊断系统,微波治疗仪,微波治疗仪,一次性口腔麻醉导管, |
| 变更记录: |
【生产地址】“北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7C区、7D区、7E区”变更为“北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7C区、7D区、7E区，北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7C区、7E区,北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7D区、7E区”。【生产范围】“2017版分类目录：Ⅲ类：Ⅲ-01-04微波手术设备；Ⅱ类：Ⅱ-06-07超声影像诊断设备***”变更为“2017版分类目录：Ⅲ类：Ⅲ-01-04微波手术设备，Ⅲ-17-00一次性口腔麻醉导管（国械注准20243171525）；Ⅱ类：Ⅱ-06-07超声影像诊断设备***”。 |
| 发证部门: |
北京市药品监督管理局 |
| 医疗器械生产产品登记表: |
| 产品名称 | 微波治疗仪 |
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| 类别 | 无菌 |
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| 注册证号 | 国械注准20183011516 |
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| 是否受托生产 | 是 |
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| 登载日期 | 20220902 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20232060692 |
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| 是否受托生产 | 是 |
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| 登载日期 | 20231123 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 微波治疗仪 |
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| 类别 | 无菌 |
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| 注册证号 | 国械注准20183011769 |
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| 是否受托生产 | 是 |
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| 登载日期 | 20240524 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 一次性口腔麻醉导管 |
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| 类别 | 无菌 |
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| 注册证号 | 国械注准20243171525 |
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| 是否受托生产 | 是 |
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| 登载日期 | 20240814 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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