| 备案号: | 京械定制备20240002 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 金属3D打印脊柱融合体（定制） |
| 产品描述: | 金属3D打印脊柱融合体（定制）选用符合GB/T13810标准规定的钛合金材料通过3D打印工艺制成。 |
| 适用范围: | 适用于人体脊柱部位，节段椎体、相邻节段及椎间盘切除后的结构重建， 脊柱肿瘤、结核、脱位、退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进 行脊柱节段性融合的病变，脊柱畸形矫正后结构重建。 |
| 生产企业名称: | 北京中诺恒康生物科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院1号楼3层301室 |
| 生产地址: | 北京市通州区经海七路10号院9号楼1-2层 |
| 生产联系人及联系电话: | 李明洋/, ，李明洋/010-89764972, 15576486637 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20213130748; 国械注准20233131673 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京食药监械生产许20130049号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 衡阳市中心医院 |
| 医疗机构地址: | 衡阳市雁峰区雁城路10号 |
| 专业科室名称: | 骨科中心一区 |
| 主诊医师: | 苏光辉 |
| 主诊医师职称/职务: | 主任医师/科主任 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 王利 ，1827342216618273422166 |
| 备案日期: | 2025-04-23 |
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