| 企业名称: |
北京华瑞康源生物科技发展有限公司 |
| 许可证编号: |
京药监械生产许20240018号 |
| 统一社会信用代码: |
91110114MA0188775Q |
| 法定代表人: |
张晓波 |
| 企业负责人: |
赵立明 |
| 住所: |
北京市昌平区科技园区超前路甲1号13号楼1层108室 |
| 生产地址: |
北京市大兴区永旺西路26号院乙13号楼1层至3层 |
| 生产范围: |
2002版：Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂***2017版/ |
| 许可期限: |
自 2024年04月23日 至 2029年04月22日 |
| 发证日期: |
2024-11-15 |
| 产品信息: |
FMR1基因突变（CGG重复数）检测试剂盒（荧光PCR毛细电泳片段分析法）, |
| 变更记录: |
【生产地址】“北京市昌平区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室,北京市大兴区永旺西路26号院乙13号楼1层至3层”变更为“北京市大兴区永旺西路26号院乙13号楼1层至3层”。 |
| 发证部门: |
北京市药品监督管理局 |
| 医疗器械生产产品登记表: |
| 产品名称 | FMR1基因突变（CGG重复数）检测试剂盒（荧光PCR毛细电泳片段分析法） |
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| 类别 | 体外诊断试剂 |
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| 注册证号 | 国械注准20243400514 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20240423 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2002版 |
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