| 备案编号: | 京经械备20220250 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京凯祥弘康生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108MA006UHP4G |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院24号楼4层401 |
| 生产地址: | 北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层101、102、303、4层401 |
| 产品类名称: | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 规格：8人份/盒、产品型号：NE-8;规格：16人份/盒、产品型号：NE-16；规格：24人份/盒、产品型号NE-24 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 试剂1：凝血因子 试剂2：NaCI 缓冲液 试剂3：蛋白酶抑制剂 试剂4：BSA缓冲液 试剂5：磁珠 试剂6：Gly缓冲液 试剂7：Tris 缓冲液 试剂8：去垢剂缓冲液 试剂9：PBS 缓冲液 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-03-06 |
| 变更情况: | 2024年07月05日， 型号/规格：由“规格： 16人份/盒；产品型号: NE-16 “变更为“规格：8人份/盒、产品型号：NE-8;规格：16人份/盒、产品型号：NE-16；规格：24人份/盒、产品型号NE-24”、生产地址：由“北京北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院24楼4层401“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24楼4层401”;2025年01月03日， 生产地址：由“北京市大兴区长恒路20号院24楼4层401“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层、4层401。”;2025年01月24日， 预期用途：由“用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”;2025年03月06日， 生产地址：由“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层、4层401。“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层101、102、303、4层401”;2025年03月28日， 产品描述：由“Tris(pH7.4)、NaCl“变更为“试剂1：凝血因子 试剂2：NaCI 缓冲液 试剂3：蛋白酶抑制剂 试剂4：BSA缓冲液 试剂5：磁珠 试剂6：Gly缓冲液 试剂7：Tris 缓冲液 试剂8：去垢剂缓冲液 试剂9：PBS 缓冲液” |
| 备注: |
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