| 备案编号: | 京经械备20250103 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京金桥雅图生物技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110114740090603M |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 产品类名称: | 免疫球蛋白G4（IgG4）抗体试剂 |
| 包装规格: | 浓缩液：0.1ml（0.5 mg/mL ）/瓶、0.2ml（0.5 mg/mL ）/瓶、1ml（0.5 mg/mL ）/瓶 |
| 产品有效期: | 18个月 |
| 预期用途: | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 主要成分为兔抗人免疫球蛋白G4（IgG4） /FITC，产品含 15mmol/L 叠氮化钠（作为防腐剂），pH 值 7.2 的磷酸盐缓冲液。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-05-21 |
| 变更情况: | 2025年05月30日， 型号/规格：由“浓缩液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶“变更为“浓缩液：0.1ml（0.5 mg/mL ）/瓶、0.2ml（0.5 mg/mL ）/瓶、1ml（0.5 mg/mL ）/瓶” |
| 备注: |
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