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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京海械备20250013
企业名称: 北京易普康达医疗科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110105MA01U4M610
备案人注册地址: 北京市海淀区创业路8号1号楼6层1-3
生产地址: 北京市海淀区创业路8号1号楼6层601-1
产品名称: 骨科导向器
型号/规格: FKG-Ⅰ-4-50、TKG-Ⅰ-4-12
产品描述: 本产品为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途: 用于定位、导向和保护。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2025-06-20
变更情况:
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室