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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京经械备20260335
企业名称: 北京中杉金桥生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110114722669806U
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创十四街 99 号 11 幢 1 层
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院3号楼1层101单元、1号楼1层103单元
产品名称: 全自动免疫组化染色机
型号/规格: Ultra 60 plus 2.0
产品描述: 由如下模块组成,可以单独工作或组合工作: 染色模块:由加样模组B、混合站、切片位、试剂位、冲洗模组、控制系统组成。 抗原修复模块:由控制系统、温育模组、试剂容器、废液容器组成。原理为热修复和化学修复。 玻片处理模块:由玻片处理平台(包括试剂位、切片位、加样模组 B和加热模块等)、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。
预期用途: 用于病理分析前样本脱蜡、抗原修复、染色、荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗等。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-09-23
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室