| 企业名称: |
北京朗视仪器股份有限公司 |
| 许可证编号: |
京药监械生产许20110064号 |
| 统一社会信用代码: |
911101085712826384 |
| 法定代表人: |
钱志明 |
| 企业负责人: |
张文宇 |
| 住所: |
北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室 |
| 生产地址: |
北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区，北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢 |
| 生产范围: |
2002版：/2017版Ⅲ类：Ⅲ-06-01诊断X射线机；Ⅱ类：Ⅱ-17-01口腔诊察设备，Ⅱ-17-07口腔正畸材料及制品，Ⅱ-21-02影像处理软件*** |
| 许可期限: |
自 2021年01月29日 至 2026年01月28日 |
| 发证日期: |
2024-11-19 |
| 产品信息: |
定制式无托槽矫治器,口腔数字印模仪,口腔图像处理软件,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,三维口腔医学影像处理软件, |
| 变更记录: |
【生产范围】“2017版分类目录：Ⅲ类：Ⅲ-06-01诊断X射线机；Ⅱ类：Ⅱ-17-07口腔正畸材料及制品，Ⅱ-21-02影像处理软件***”变更为“2017版分类目录：Ⅲ类：Ⅲ-06-01诊断X射线机；Ⅱ类：Ⅱ-17-01口腔诊察设备，Ⅱ-17-07口腔正畸材料及制品，Ⅱ-21-02影像处理软件***”。 |
| 发证部门: |
北京市药品监督管理局 |
| 医疗器械生产产品登记表: |
| 产品名称 | 口腔图像处理软件 |
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| 类别 | 独立软件 |
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| 注册证号 | 京械注准20192210322 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20191101 |
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| 备注 | 生产地址：北京市密云区经济开发区锦程街5号3幢1-2层。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 三维口腔医学影像处理软件 |
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| 类别 | 独立软件 |
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| 注册证号 | 京械注准20192210324 |
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| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20191101 |
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| 备注 | 生产地址：北京市密云区经济开发区锦程街5号3幢1-2层。 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20203060635 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20200724 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20163061223 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20210210 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20213060034 |
|---|
| 是否受托生产 | 否 |
|---|
| 登载日期 | 20210210 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20173064259 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20210918 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 定制式无托槽矫治器 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20222170093 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20220302 |
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| 备注 | 生产地址：北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3幢 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 国械注准20173064260 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20220905 |
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| 备注 | |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
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| 类别 | 其他 |
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| 注册证号 | 京械注准20242170455 |
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| 是否受托生产 | 否 |
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| 登载日期 | 20241015 |
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| 备注 | 生产地址：北京市密云区经济开发区锦程街5号2幢 |
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| 分类目录版本 | 2017版 |
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