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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京海械备20250011
企业名称: 北京莱顿生物材料有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108600011299T
备案人注册地址: 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
生产地址: 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
产品名称: 试戴体
型号/规格: SD01/φ5-0°,H1、SD01/φ5-0°,H2、SD01/φ5-0°,H3、SD02/φ5-15°,H1、SD02/φ5-15°,H2、SD02/φ5-15°,H3、SD02/φ5-25°,H1、SD02/φ5-25°,H2、SD02/φ5-25°,H3、SD03/φ4, H1、SD03/φ4, H2、SD03/φ4, H3、SD03/φ4, H5、SD03/φ4, H7、SD03/φ5, H1、SD03/φ5, H2、SD03/φ5, H3、SD03/φ5, H5、SD03/φ5, H7、SD03/φ6, H1、SD03/φ6, H2、SD03/φ6, H3、SD03/φ6, H5、SD03/φ6, H7
产品描述: 试戴体由试戴体主体、试戴体外套和螺丝组成。试戴体主体采用聚甲醛(POM)材料制造,试戴体外套采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造,螺丝采用钛合金(TC4)材料制造,产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途: 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2025-06-16
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室