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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京海械备20250003
备案人名称: 北京康美天鸿生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108672820570X
备案人注册地址: 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
生产地址: 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
产品类名称: 细胞保存液
包装规格: NY-10ML-1:10mL/管,1管/袋; NY-10ML-50:10mL/管,50管/盒; NY-50ML-1:50mL/瓶,1瓶/袋; NY-50ML-25:50mL/瓶,25瓶/箱。
产品有效期: 12个月
预期用途: 用于尿液样本中人体脱落细胞的保存和运输,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
主要组成成分: 乙酸钠、乙酸、氯化钠、甲醇、酚红指示剂和纯化水。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2025-03-13
变更情况:
备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室