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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20250058
备案人名称: 北京海格莱生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302MA01LAT989
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室
产品类名称: 细胞角蛋白5/6抗体试剂
包装规格: 型号:术中冷冻型 规格:1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml
产品有效期: 2-8℃保存,严禁冻存,有效期为18个月,有效期内可在0-25℃条件下一周内短期运输。
预期用途: 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 细胞角蛋白5/6单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2025-02-28
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备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室