第一类医疗器械备案
备案编号: 京经械备20240417
企业名称: 北京森美希克玛生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 911103026963642583
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称: 一次性呼气采样罩
型号/规格: TSPL-Filter(成人型)与TSPL-Filter(儿童型)
产品描述: 由采样罩本体和单向阀(连接件)组成。非无菌产品。
预期用途: 配合人体呼出气体分析检测设备(呼气分析仪的气体采样器)使用,通过包裹患者口部帮助采集人体呼出气体。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2024-11-15
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