| 证书编号: | 京药监械出20250585号 |
|---|---|
| 产品名称: | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） |
| 规格型号: | 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×10ml； 试剂1（R1）：1×40ml，试剂2（R2）：1×20ml； 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×30ml； 试剂1（R1）：12×3.8ml，试剂2（R2）：6×3.8ml； 试剂1（R1）：2×40ml，试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：2×15ml；,试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：1×50mL，试剂2：1×25mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：12×3.8mL，试剂2：6×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL，试剂2：6×3.8mL； 试剂1：2×15mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：2×50mL，试剂2：2×25mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：24×3.8mL，试剂2：12×2.6mL； 试剂1：24×3.8mL，试剂2：12×3.8mL； 校准品：6×0.5mL；6×1mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；,试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL、溶血剂：3×70mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×7mL、溶血剂：5×45mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL、溶血剂：4×70mL； 试剂1：1×60ml、试剂2：1×8mL、溶血剂：3×90mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：3×1.8mL、溶血剂：2×90mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL、溶血剂：3×70mL； 试剂1：2×45mL、试剂2：2×15mL、溶血剂：5×85mL； 试剂1：2×50mL、试剂2：2×7mL、溶血剂：5×90mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL、溶血剂：6×95mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×8mL、溶血剂：6×90mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL、溶血剂：5×85mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×1.8mL、溶血剂：4×90mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL； |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20143402166,国械注准20143401987,国械注准20143401993 |
| 生产企业: | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20020023号 |
| 有效日期至: | 2027-06-25 |
| 出具日期: | 2025-06-26 |
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