第一类医疗器械备案
备案编号: 京经械备20230043
企业名称: 北京航天卡迪技术开发研究所
备案人统一社会信用代码: 91110106102209884A
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301;北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号
产品名称: 电极固定贴
型号/规格: HK-MAR-MI、HK-MAR-SF、HK-MARe-MI、HK-MARe-SF
产品描述: 主要由自黏贴、连接环和保护纸组成。产品应用在无创的皮肤表面,非无菌一次性使用产品。
预期用途: 用于对睡眠监护仪的传感电极(非特定的),黏贴固定在患者体表。考虑该产品的功能是传感电极固定到无创皮肤上。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2024-11-14
变更情况: 2024年11月14日, 注册地址:由“北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室“变更为“北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室”、生产地址:由“北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号“变更为“北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301;北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号”
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