| 备案编号: | 京丰械备20250007 |
|---|---|
| 企业名称: | 北京市津威康达医疗器械有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110106802227477C |
| 备案人注册地址: | 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼1406-1409 |
| 生产地址: | 固安县工业园区（委托生产） |
| 产品名称: | 踝关节固定器 |
| 型号/规格: | KDHB-001/S、M、L、XL（左、右），KDHB-002/S、M、L、XL（左、右），KDHB-003/S、M、L、XL（左、右），KDHB-004/S、L（左、右），KDHB-005/S、L（左、右），KDHB-006/S、M、L，KDHB-007/S、M、L（左、右），KDHB-008/均码，KDHB-009/XS、S、M、L、XL ，KDHB-010/S、M、L，KDHB-011/均码，KDHB-012/S、M、L、XL，KDHB-013/S、M、L，KDHB-014/S、M、L，KDHB-015/S、L、M、XL，KDHB-016/S、M、L，KDHB-017/S、L、M、XL，KDHB-018/S、L、M、XL，KDHB-019/S、L、M、XL，KDHB-020/S、L、M、XL，KDHB-021/S、M、L、XL，KDHB-022/S、M、L、XL，KDHB-023/S、M、L，KDHB-024/S、M、L、XL，KDHB-025/S、M、L、XL，KDHB-026/S、M、L、XL，KDHB-027/S、M、L、XL，KDHB-028/S、M、L、XL，KDHB-029/S、M、L、XL，KDHB-030/S、M、L、XL，KDHB-031/S、M、L、XL，KDHB-032/均码，KDHB-033/S、M、L。 |
| 产品描述: | 采用高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布等制成。高分子材料由聚乙烯、聚丙烯、尼龙和光敏树脂等组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途: | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位: | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-03-14 |
| 变更情况: | |
| 备注 : | 受托生产企业：津威康达（固安）医疗器械有限公司(911310022677383904P)(固安县工业园区) |
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