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| 备案编号: | 京昌械备20250008 |
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| 备案人名称: | 北京贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110114MAD3EJYLXF |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区生命科学园生命园路4号院5号楼3层301 |
| 生产地址: | 北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦楼一层D-5区、3层03区A101室 |
| 产品类名称: | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
| 包装规格: | 规格：75循环/测试；包装规格：1测试/包装。 规格：300循环/测试；包装规格：1测试/包装。 |
| 产品有效期: | 6个月 |
| 预期用途: | 本试剂盒为检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂盒耗材，基于可逆末端终止测序（边合成边测序）的测序原理，与基因测序仪（NextSeq CN500，注册证编号：国械注准20153220460，杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产）配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。不具有文库构建功能，不与文库构建试剂穿插使用。 |
| 主要组成成分: | 本试剂盒由扩增混合试剂（DNA聚合酶、核苷酸、水、盐、二甲亚砜、硫酸铵、氯化钠、表面活性剂）、变性试剂（甲酰胺）、线性化混合液（线性化酶、水、盐、蔗糖、表面活性剂）、通用测序引物（启动序列1和2及标签1和2的测序、无样本特异性引物/探针）、合成混合试剂（DNA聚合酶、核苷酸、甘油、乙醇胺、水、硫酸镁、氯化钾、盐、表面活性剂）、裂解液（水、盐、乙醇胺、表面活性剂）、扫描混合试剂（水、盐、表面活性剂、抗氧化剂）、再合成混合液（酶、水、氯化镁、甘油、蔗糖、咪唑、巯基乙醇）、调节试剂（酶、水、盐、表面活性剂）、漂白剂（次氯酸钠）、文库稀释缓冲液（水、盐）、变性液（氢氧化钠）、平衡液Ⅰ（乙酸）、平衡液Ⅱ（纯化水）、清洗缓冲液（水、表面活性剂）、测序缓冲液（水、盐、表面活性剂、酸）、合成缓冲液（水、盐、表面活性剂）、测序芯片（共价结合捕获模板DNA用寡核苷酸的夹层玻璃、无样本特异性引物/探针）组成。 |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-05-07 |
| 变更情况: | |
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