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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20250060
备案人名称: 北京毅新博创生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 911103025808996644
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层
产品类名称: 样本稀释液
包装规格: 100测试/盒(100×1.9mL)。
产品有效期: 2℃-30℃保存,有效期为18个月。开封后有效期3个月。
预期用途: 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
主要组成成分: 硝酸、曲拉通 X-100、异丙醇、纯化水
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2025-03-06
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备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室