| 备案编号: | 京兴械备20250039 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110115600040153J |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址: | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 产品类名称: | 样本释放剂/裂解液 |
| 包装规格: | 50管/盒(0.5mL/管×50管)、100管/盒(0.5mL/管×100管)、200管/盒(0.5mL/管×200管)、500管/盒(0.5mL/管×500管)，50管/盒(1mL/管×50管)、100管/盒(1mL/管×100管)、200管/盒(1mL/管×200管)、500管/盒(1mL/管×500管) |
| 产品有效期: | 18个月 |
| 预期用途: | 适用于化学发光法检测平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 主要组成成分: | 0.02M 磷酸盐缓冲液、曲拉通、防腐剂（P300） |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-03-27 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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