| 注册证编号: | 京械注准20252040692 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京铸正机器人有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号4幢一层101室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢西侧2层厂房 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用无菌骨科定位手术包 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本产品与骨科手术导航定位系统配合使用，在成人脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术过程中用于手术器械和植入物的定位；该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-07-01 |
| 生效日期: | 2025-07-01 |
| 有效期至: | 2030-06-30 |
| 变更信息: |
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