| 注册证编号: | 京械注准20252140622 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京择美科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院13号楼1单元2层201室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院13号楼1单元1层、3层和4层406室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医用重组胶原蛋白透明敷贴 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品是由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺、纯化水及非织造布组成的敷料。产品经辐照灭菌，无菌供应。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途: | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-05-08 |
| 生效日期: | 2025-05-08 |
| 有效期至: | 2030-05-07 |
| 变更信息: |
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