| 注册证编号: | 京械注准20232140123 |
|---|---|
| 注册人名称: | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
| 型号、规格/包装规格: | 型号：NS-1 ；规格：30 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80 mL、90 mL、100 mL、120 mL、150 mL |
| 结构及组成/主要组成成分: | 生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由海水组成，其氯化钠含量为8.50g/L～9.50 g/L。产品经辐射灭菌，以无菌形式提供。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 三年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2023-03-20 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2028-03-19 |
| 变更信息: |
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