| 注册证编号: | 京械注准20262210410 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京浤泽科技发展有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革化工厂南院）1幢平房8219室 |
| 生产地址: | 北京市海淀区花园路5号133幢2层211-1室（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 认知功能评估软件 |
| 型号、规格/包装规格: | BJHZ-NCAT |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品为B/S架构，由管理端和测评端组成。管理端产品功能包括登录模块、创建模块、修改模块、删除模块。测评端产品功能包括用户登录模块、新增患者模块、搜索模块、编辑模块、测评模块、报告模块、打印模块、产品关于模块。产品交付形式为软件安装文件。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品适用于辅助临床医生对已确诊为抑郁症的患者进行认知功能测评。本产品不具有自动诊断功能。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京智精灵科技有限公司；统一社会信用代码：91110108317949935K。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-26 |
| 生效日期: | 2026-10-26 |
| 有效期至: | 2031-10-25 |
| 变更信息: | - |
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