| 注册证编号: | 京械注准20252170694 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京友和义齿制作有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市通州区恒业七街6号院35号楼4层101-401 |
| 生产地址: | 北京市通州区恒业七街6号院35号楼4层101-401 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 定制式固定义齿 |
| 型号、规格/包装规格: | 纯钛切削冠、桥、桩核；钴铬合金烤瓷冠、桥；全瓷（二氧化锆CAD/CAM）冠、桥、桩核；铸瓷冠、嵌体、贴面；玻璃陶瓷切削冠、嵌体、贴面；种植上部修复切削氧化锆冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 产品的安装有效期为患者备牙到戴牙的时间不宜超过15天。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-07-01 |
| 生效日期: | 2025-07-01 |
| 有效期至: | 2030-06-30 |
| 变更信息: |
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