| 注册证编号: | 京械注准20262070408 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层101 |
| 生产地址: | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性贴片式心电电极 |
| 型号、规格/包装规格: | uMH E301J-A1、uMH E301J-B1、uMH ES410J-AA1、uMH ES410J-AW1、uMH ES410J-BA1、uMH ES410J-BW1、uMH ES410J-AAP、uMH ES410J-AWP、uMH ES410J-BAP、uMH ES410J-BWP |
| 结构及组成/主要组成成分: | 贴片式心电电极由电极片（包含导电水凝胶、背衬、防粘膜）、印刷电路和底托支架组成。 |
| 适用范围/预期用途: | uMH E301J系列产品与武汉联影智融医疗科技有限公司生产的uMH H200 Beta记录仪联合使用，用于采集患者的动态心电信号；uMH ES410J系列产品与武汉联影智融医疗科技有限公司生产的uMH H400 Beta、uMH H40、uMH Holter-12记录仪联合使用，用于采集患者的动态心电信号。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：武汉联影智融医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91420100MA4K31UH15。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-26 |
| 生效日期: | 2026-10-26 |
| 有效期至: | 2031-10-25 |
| 变更信息: | - |
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