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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
医疗器械产品注册信息
注册证编号: 京械注准20262210404
注册人名称: 北京微至云动科技有限公司
注册人住所: 北京市海淀区海淀北二街8号8层911
生产地址: 北京市海淀区海淀北二街8号8层911
代理人名称: 不适用
代理人住所: 不适用
产品名称: 医学影像处理软件
型号、规格/包装规格: Weyn DVS (发布版本4.0)
结构及组成/主要组成成分: 产品由软件安装程序、授权文件组成;产品采用B/S架构。由客户端和服务端组成。功能模块:客户端包含用户管理、检查影像、查询统计;服务端包含服务模块、接口模块。
适用范围/预期用途: 适用于符合DICOM3.0标准的CR、DX、DR、CT、MR、RF、XA、NM、PET、OP、ES、MG、GM、US、SC 医学影像的接收、显示、存储和处理,不含自动诊断。
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用):
其他内容:
备注:
审批部门: 北京市药品监督管理局
批证日期: 2026-10-16
生效日期: 2026-10-16
有效期至: 2031-10-15
变更信息: -
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室